Швабраҳои тозакунӣ барои лабораторияҳо: Дастури тозакунии стерилӣ

Муқаддима

Дар утоқҳои тозаи лабораторӣ, швабраҳо асбобҳои оддии тозакунӣ нестанд; онҳо қисми системаи назорати ифлосшавӣ мебошанд, ки намунаҳо, равандҳо ва риояи қоидаҳоро муҳофизат мекунанд. Интихоби швабри дуруст ба рехтани зарраҳо, интиқоли дезинфексия, пӯшиши сатҳ ва хатари ворид кардани ифлосшавии қобили зист ё ғайри қобили зист ба минтақаҳои назоратшаванда таъсир мерасонад. Ин дастур шарҳ медиҳад, ки чӣ тавр швабраҳои ҳуҷраи тоза барои муҳитҳои стерилӣ тарҳрезӣ шудаанд, кадом маводҳо ва хусусиятҳои иҷроиш аз ҳама муҳимтаранд ва чӣ гуна интихоб ва истифодаи дуруст барномаҳои тозакунии тасдиқшударо дастгирӣ мекунанд. Аз интизориҳои синфи ISO то мутобиқат бо дезинфексияҳо ва ҷараёнҳои кории асептикӣ, бахшҳои зер заминаи амалиро барои арзёбии системаҳои швабра, ки дар тозакунии стерилии лабораторӣ истифода мешаванд, фароҳам меоранд.

Чаро швабраҳои тозакунӣ дар барномаҳои тозакунии стерилизатсияи лабораторӣ муҳиманд

Нигоҳ доштани муҳити стерилизатсияшудаи озмоишгоҳ протоколҳои қатъии назорати ифлосшавиро талаб мекунад, ки дар он асбобҳои тозакунии сатҳ нақши асосиро мебозанд. Истифодаи дезинфексияҳо ва тозакунии ҷисмонии зарраҳо талаб мекунад таҷҳизоти махсусгардонидашуда барои пешгирии воридшавии ифлоскунандаҳои бегона тарҳрезӣ шудааст. Заминаи танзимкунандае, ки коркарди асептикиро танзим мекунад, маҳдудиятҳои қобили қабули зарраҳои зинда ва ғайризиндаро қатъиян муайян мекунад ва талаб мекунад, ки ҳар як асбобе, ки ба муҳити назоратшаванда ворид карда мешавад, бодиққат тафтиш карда шавад.

Таъриф ва нақш дар назорати ифлосшавӣ

Иҷрои баландсифат швабраи тозакунии лабораторӣаз маводҳои камчин, одатан полиэстери риштадори пайваста ё микронахҳои махсус истеҳсол карда мешавад, ки барои истифодаи миқдори дақиқи агентҳои споритсидӣ ҳангоми гирифтани партовҳои микроскопӣ тарҳрезӣ шудаанд. Дар муҳитҳое, ки аз ҷониби ISO 14644-1 танзим карда мешаванд, бахусус минтақаҳои ISO Синфи 4 ва 5, ин швабра бояд тавлиди зарраҳои хеле камро нишон диҳанд ва аксар вақт ҳангоми санҷиши фишори механикӣ камтар аз 1200 зарра (≥0.5µm) дар як метри мураббаъро мерезанд. Вазифаи асосии онҳо аз тозакунии намоёни хок берун меравад; онҳо асбобҳои муҳим барои ноил шудан ба коҳиши тасдиқшудаи борҳои биологии рӯизаминӣ мебошанд. Якпорчагии сохтории Сари швабра кафолат медиҳад, ки соиши механикӣ, ки ба фаршҳо ва деворҳо татбиқ мешавад, самаранокии дезинфексияҳои кимиёвиро бе вайрон кардани сифати рӯй ба ҳадди аксар мерасонад.

Хатарҳои асосӣ, хароҷот ва нокомиҳои самаранокӣ

Системаҳои пастсифати тозакунӣ хатарҳои ҷиддии амалиётиро ба вуҷуд меоранд, ки асосан тавассути рехтани зарраҳо, номувофиқатии кимиёвӣ ё тақсимоти нобаробари дезинфексия мебошанд. швабраи ҳуҷраи тоза ки ҳангоми таъсири агентҳои хашмгин, ба монанди гипохлорити натрий 0,52% ё омехтаҳои пероксиди гидроген/кислотаи перасетикӣ вайрон мешавад, метавонад боқимондаҳои полимерро боқӣ гузорад ва бесифатиро коҳиш диҳад. Нокомиҳои корӣ дар ин асбобҳо мустақиман бо суръати мониторинги муҳити зист алоқаманданд. Барои лабораторияи фармасевтӣ ё биотехнология, як суръати боркунии биологӣ, ки аз ҳадди қатъиян танзимшудаи 10 CFU барои як лавҳаи тамосӣ зиёдтар аст, метавонад боиси рад кардани партия гардад. Ин боиси талафоти молиявӣ мегардад, ки аксар вақт аз 50,000 доллар барои як ҳодиса зиёдтар аст, дар баробари оғози ҳатмии таҳқиқоти ҳамаҷонибаи Таҳлили Сабаби Асосӣ (RCA). Ғайр аз ин, ҷабби номуассир боиси истифодаи аз ҳад зиёди кимиёвӣ мегардад, ки хароҷоти истеъмолиро то 30% дар як сол афзоиш медиҳад ва ҳамзамон соатҳои кориеро, ки барои анҷом додани давраи стандартии безараргардонии иншооти 500 метри мураббаъ лозиманд, зиёд мекунад.

Чӣ тавр швабраҳои Cleanroom-ро барои самаранокии тозакунии стерилӣ муқоиса кардан мумкин аст

Арзёбии воситаҳои тозакунии сатҳ таҳлили систематикиро талаб мекунад таркиби мавод, мутобиқати кимиёвӣ ва нигоҳдории зарраҳо. Роҳбарони лаборатория бояд варақаҳои маълумоти техникиро бодиққат тафтиш кунанд, то боварӣ ҳосил кунанд, ки таҷҳизоти интихобшуда бо таснифоти мушаххаси экологӣ ва режимҳои безараргардонии ҳаррӯза мувофиқат мекунад. Тағйирпазирии кори субстрат муайян мекунад, ки иншоот то чӣ андоза метавонад ҳолати назорати тасдиқшудаи худро нигоҳ дорад.

Мушаххасот ва меъёрҳо барои муқоиса

Меъёрҳои муҳими муқоиса қобилияти ҷаббандӣ, муқовимати фарсудашавӣ ва тасдиқи стерилизатсияро дар бар мегиранд. Кафкҳои полиуретанӣ нигоҳдории баланди моеъро таъмин мекунанд, ки аксар вақт аз 400 мл дар як метри мураббаъ зиёданд, аммо метавонанд дар муқоиса бо бофтаҳои риштаи пайваста муқовимати фарсудашавии пасттарро нишон диҳанд. Баръакс, вариантҳои микрофибр самаранокии аълои тозакунии механикиро таъмин мекунанд, ки қодиранд то 99,9% -ро тоза кунанд. микробҳои рӯизаминӣ ҳатто пеш аз он ки таъсири кимиёвии дезинфексиякунанда ба амал ояд. Ҳангоми ҳалли таҳдидҳои мушаххаси биологӣ, иншоот метавонанд ... арзёбӣ кунанд. швабраи зиддимикробӣ барои тозакунии ҳуҷра барои пешгирии афзоиши микробҳо дар дохили худи сари швабра ҳангоми нигоҳдорӣ ё истифодаи тӯлонӣ коркард шудааст. Ғайр аз ин, барои минтақаҳои коркарди асептикӣ, сарҳои швабра бояд пешакӣ стерилизатсия карда шаванд, ки одатан тавассути нурпошии гамма бо миқдори аз 25 то 40 кГй тасдиқ карда мешаванд, то сатҳи кафолати стерилизатсия (SAL)-и 10⁻⁶ таъмин карда шавад ва бо сертификатҳои мушаххаси нурпошӣ барои партия ҳамроҳ карда шавад. Худи бастабандӣ бояд дар халтаи полиэтилении мувофиқ барои утоқи тоза ду ё се маротиба печонида шавад, то интиқоли бехатари мавод тавассути қулфҳои ҳавоӣ бидуни ворид кардани ифлоскунандаҳои беруна имконпазир гардад.

Ҷадвали муқоисавӣ барои истифодаи тозакунии стерилӣ

Барои осон кардани хариди стандартӣ, ҷадвали зерин маводҳои асосие, ки дар шустушӯи фарши тоза бар асоси нишондиҳандаҳои муҳими фаъолият.

Интихоби маводи беҳтарин ба мувозинат кардани тақсимоти зарурии моеъ барои вақтҳои зарурии истифодаи дезинфексия бо маҳдудиятҳои қатъии зарраҳои минтақаи муайяншудаи лаборатория асос ёфтааст. Барои пешгирӣ аз вайроншавии бармаҳали мавод, иншоот бояд ин қобилиятҳои маводро бо талаботи мушаххаси истифодаи кимиёвии худ муқоиса кунанд.

Чӣ тавр швабраҳоро дар утоқи тоза интихоб ва истифода бурдан мумкин аст

Табдил додани хусусиятҳои техникӣ ба сифати аълои амалиётӣ раванди қатъии тахассус ва ҳамгироии ҳамаҷонибаро ба Тартиби стандартии амалиётии иншоот (SOP) талаб мекунад. Татбиқи дуруст ҳам самаранокии протоколи тозакунӣ ва ҳам мӯҳлати кори таҷҳизотро муайян мекунад. Асбоби хуб тарҳрезишуда танҳо ба андозаи чаҳорчӯбаи тартиботе, ки истифодаи онро танзим мекунад, самаранок аст.

Интихоб, тахассус ва ҳамгироии SOP

Тахассуси асбобҳои тозакунии сатҳ санҷиши ҳуҷҷатгузорӣ дар маҳаллиро дар бар мегирад, то мутобиқат бо дезинфексияҳои мавҷуда ва тасдиқи он, ки сатҳи боқимондаҳо аз ҳадди қобили қабул пасттар боқӣ мемонад, тасдиқ карда шавад. Пас аз тасдиқ, ҳамгироӣ ба SOP-ҳо бояд усули дақиқи тозакуниро муайян кунад. Беҳтарин таҷрибаҳои саноатӣ усули яксамтаи "кашидан ва бардор"-ро талаб мекунанд, ки тозакунии дуҷонибаро, ки ифлоскунандаҳоро дар минтақаҳои қаблан тозашуда дубора ҷойгир мекунад, қатъиян манъ мекунад. SOP-ҳо бояд як такрори стандартии зарбаи 20% то 30% -ро муқаррар кунанд, то пӯшиши пурраи сатҳро бидуни доғҳои хушк кафолат диҳанд. Ғайр аз ин, иншоот бояд конфигуратсияи системаи сатилро муайян кунанд; системаи сесатилӣ (дезинфексия, оби шустан ва партовҳо) ифлосшавии салибро дар муқоиса бо конфигуратсияҳои анъанавии дусатилӣ то 50% кам мекунад ва кафолат медиҳад, ки сари швабра дар тӯли давраи тозакунӣ бо кимиёи фаъол ва олудашуда ба таври оптималӣ сер мешавад.

Меъёрҳои қабули қарор барои истифодаи лаборатория

Меъёрҳои қабули қарори ниҳоӣ бояд меъмории хоси иншоот ва эргономикаи операторро ба назар гиранд, то риояи мунтазамро таъмин кунанд ва фишори ҷисмониро ҳангоми давраҳои мунтазами безараргардонӣ кам кунанд.

Хулосаҳои асосӣ

• Хулосаҳо ва асосноккунии муҳимтарин барои швабраҳои Cleanroom
• Мушаххасот, мутобиқат ва санҷишҳои хатар, ки пеш аз бастани шартнома бояд тасдиқ карда шаванд
• Қадамҳои амалии минбаъда ва огоҳиномаҳое, ки хонандагон метавонанд фавран татбиқ кунанд

Саволҳои зуд-зуд додашаванда

Чӣ швабраро барои лабораторияҳои ISO Синфи 4 ё 5 мувофиқ мегардонад?

Сарпӯшҳои швабраҳои пастсифатро интихоб кунед, ки одатан аз полиэстер ё микрофибрҳои бофташуда сохта шудаанд, бо рехтани зарраҳои кам ва бастабандии стерилизатсияшуда барои интиқоли минтақаи назоратшаванда.

Кадом маводи швабраи ҳуҷраи тозакунӣ барои тозакунии стерилизатсияшудаи лаборатория беҳтар аст?

Полиэстери бофташуда ба минтақаҳои сахттарини ISO 3-5 мувофиқат мекунад, дар ҳоле ки микрофибр барои озмоишгоҳҳои ISO 4-6 хок ва микробҳоро қавитар тоза мекунад.

Оё швабраҳои ҳуҷраи тоза метавонанд бо дезинфексияҳои сахт кор кунанд?

Танҳо дар сурати тасдиқи мутобиқати кимиёвӣ. Пеш аз истифодаи муқаррарӣ, муқовиматро ба гипохлорити натрий ва омехтаҳои пероксиди гидроген/кислотаи перасетикӣ тасдиқ кунед.

Чаро швабраҳои тозаи пешакӣ стерилизатсияшуда дар лабораторияҳои асептикӣ муҳиманд?

Онҳо хатари олудашавиро ҳангоми воридшавӣ кам мекунанд. Сарпӯшҳои швабрадори бо нури гамма нургирифташударо бо SAL 10⁻⁶ ва сертификатҳои стерилизатсияи махсуси қитъа ҷустуҷӯ кунед.

Чӣ тавр швабраи пастсифати ҳуҷраи тоза метавонад хароҷоти лабораторияро афзоиш диҳад?

Дезинфексияи партовҳои пасти ҷаббидашаванда ва вайроншавии мавод, дароз кардани вақти тозакунӣ ва метавонад ба сайри мониторинги экологӣ ё рад кардани партия мусоидат кунад.